NMPA 등록, 한국 컨설팅에 맡길까? 중국 현지 업체에 맡길까?

중국 화장품 시장에 진출하려는 기업이라면 한 번쯤 이런 고민을 하게 됩니다.

 

"NMPA 등록을 중국 현지 업체에 직접 맡기는 것이 좋을까?" "아니면 한국의 NMPA 전문 컨설팅 업체를 통해 진행하는 것이 좋을까?"

실제로 두 가지 방법 모두 가능합니다. 하지만 중요한 것은 한국 업체냐 중국 업체냐의 단순한 선택이 아닙니다.

NMPA 등록 업무를 실제로 진행해 보면 제품자료 준비부터 중국 규정 검토, 원료자료, 안전성평가, 시험검사, 시스템 제출, 보완 대응, 경내책임회사 관리까지 여러 단계가 연결되어 있기 때문입니다. 따라서 업체를 선택할 때는 , 누가 실제 업무를 수행하고, 문제가 발생했을 때 누가 책임지고 대응하는가? 를 확인하는 것이 중요합니다.

 

중국 현지 업체에 직접 의뢰하면 어떤 장점이 있을까?

 

가장 큰 장점은 중국 현지의 업무 환경에 익숙하다는 것입니다. NMPA 관련 시스템과 행정절차에 익숙하고, 현지 시험기관이나 관련 업무 네트워크를 가지고 있는 업체라면 실무적인 대응이 빠를 수 있습니다. 보완사항이 발생했을 때 중국어로 관련 내용을 확인하고 대응할 수 있다는 점도 장점이고, 경우에 따라서는 비용이 저렴하게 제시되기도 합니다.

그렇다면 중국 업체에 직접 맡기는 것이 항상 유리할까요? 꼭 그렇지는 않습니다.

 

실제로 어려운 부분은 '등록 신청' 이전에 있습니다.

 

NMPA 업무를 진행하면서 많은 한국 기업이 어려움을 겪는 부분은 단순히 중국어를 번역하는 것이 아닙니다. 전성분 자료, 원료 COA, 원료 출처, 제조공정, 제품 처방, 안전성평가 자료, 효능평가 자료, 제품 라벨 등을 준비해야 하는데, 중국에서 요구하는 자료와 한국 제조사가 가지고 있는 자료가 서로 맞지 않는 경우가 많습니다.

이때 중요한 것은 단순히 "자료를 보내주세요"가 아니라, "왜 필요한 자료인지, 어떤 형식이어야 하는지, 현재 자료로 부족한 부분이 무엇인지"를 한국 기업에게 정확하게 설명해 주는 것입니다.

 

그래서 한국 컨설팅 업체를 이용하는 기업이 많습니다.

 

한국 컨설팅 업체를 이용하는 가장 큰 장점은 한국 기업과의 의사소통입니다. 예를 들어 중국에서 "원료 안전성 자료를 추가 제출해 주세요"라는 보완 요청이 왔다고 가정해 보겠습니다. 중국 업체와 직접 진행하면 단순히 이 내용을 전달받을 수도 있지만, 전문 컨설팅 업체라면 현재 어떤 자료가 부족한지 → 제조사에게 어떤 자료를 요청해야 하는지 → 기존 자료로 대체할 수 있는지 → 추가 비용이 발생하는지까지 검토해서 안내해야 합니다.

 

그렇다면 중국 현지 실무자는 필요하지 않을까?

 

물론 필요합니다. NMPA는 중국의 규제기관이기 때문에 실제 중국 현지에서 시스템 제출, 심사 및 보완 대응을 진행할 수 있는 전문 인력이 중요합니다. 또한 해외 화장품 등록인·备案인은 중국 내,경내책임회사(境内责任人)를 지정해야 합니다. 경내책임회사는 등록·备案 업무뿐 아니라 이상반응 모니터링, 리콜 지원, 품질 및 안전 관련 책임까지 담당합니다.

따라서 가장 효율적인 구조는 "한국 업체냐 중국 업체냐" 중 하나를 선택하는 것이 아닙니다.

 

견적이 저렴하다고 무조건 좋은 것은 아닙니다.

 

NMPA 견적을 비교할 때도 주의가 필요합니다. "NMPA 등록비 ○○위안"이라는 견적이 실제 최종 비용으로 끝나는 것은 아닐 수 있습니다. 제품자료 검토, 중국어 번역, 원료자료 검토, 안전성평가, 시험검사, 효능평가, NMPA 제출, 보완 대응, 경내책임회사, 등록 후 사후관리까지 포함되어 있는지 꼭 확인해야 합니다. 특히 보완 대응과 사후관리 비용이 어떻게 책정되는지를 확인하는 것이 중요합니다. 처음 견적은 저렴했지만 자료 보완이나 추가 시험이 발생하면서 최종 비용이 크게 달라지는 경우가 적지 않습니다.

 

결국 중요한 것은 '어디에 맡기느냐'보다 '어떻게 관리하느냐'입니다.

 

중국 업체라고 무조건 좋은 것도 아니고, 한국 업체라고 무조건 좋은 것도 아닙니다. 반대로 한국 업체라고 중국 현지 업무를 직접 처리할 수 있는 것도 아닙니다. NMPA 컨설팅 업체를 선택할 때는 다음 네 가지를 확인하는 것이 좋습니다.

 

① 한국 기업과 원활하게 소통할 수 있는가? ② 중국 NMPA 실무 경험이 충분한가? ③ 실제 중국 현지 실무 네트워크를 갖추고 있는가? ④ 등록 이후 보완·변경·사후관리까지 책임질 수 있는가?

결국 중요한 것은 국적이 아니라 실제 업무를 수행할 수 있는 시스템과 책임체계입니다.

 

에스자리는 이 구조를 오래전부터 직접 운영해왔습니다.

 

에스자리는 2011년 컨설팅 업무를 시작한 이래, 2014년 북경에 자문법인을 설립했고, 2019년부터는 북경에 경내책임회사를 직접 운영하고 있습니다. 중국 업체에 하청을 주거나 연결만 해주는 구조가 아니라, 한국에서의 상담부터 중국 현지의 경내책임회사 업무까지 자체적으로 관리하는 구조입니다. 그동안 100여 개 이상의 기업과 함께 이 절차를 진행해온 경험이 쌓여 있습니다.

한국에서는 편하게 상담하고, 중국에서는 현지 업체 못지않게 빠르고 정확하게 대응하는 것. 국적이 아니라 시스템과 책임체계로 증명하는 것이 에스자리가 지향하는 방식입니다.

NMPA 등록·경내책임회사 운영이 궁금하시다면 언제든 편하게 문의 주세요. 더 알아보기 → https://sjaree.com