노화방지·항산화는 왜 안 될까? 중국 NMPA 효능표현·평가·비용 완벽 정리

 

안녕하세요!

K-뷰티 브랜드의 성공적인 중국 시장 진출을 돕는 유용한 정보를 경험을 바탕으로 정리해 드립니다.

 

최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 규제가 점점 더 까다로워지면서, 한국에서 무심코 쓰던 마케팅 용어나 효능 표현이 중국 통관이나 인허가 단계에서 거절되는 사례가 속출하고 있습니다.

그래서  중국 NMPA 등록 시 반드시 알아야 할 효능별 표현 규정, 평가 요건, 그리고 예상 비용과 소요 기간을 총정리해 드립니다.

1. 한국식 표현, 중국에서는 이렇게 바뀝니다

한국에서 흔히 쓰는 마케팅 문구는 중국 NMPA 규정에 맞춰 정확한 표현으로 변환하거나 대체해야 합니다.

국내 마케팅 표현 중국 NMPA 규정 및 가능 여부 필수 대응 요건

"노화 방지", "안티에이징"	❌ 직접 사용 불가	抗皱(항주) 또는 紧致(탄력)으로 변환 등록
"항산화", "항당화"	❌ 공식 26개 효능 카테고리에 없음	별도의 신(新)효능 평가 절차 필요
"장벽 회복", "피부 장벽"	⚠️ **修护(수후)**로 등록 시 가능	인체효능평가시험 필수
"민감성 피부용"	⚠️ 适用敏感皮肤 등록 시 가능	인체효능평가시험 또는 소비자 테스트
PDRN 성분 사용	⚠️ 신원료 등록 완료 후 사용 가능	성분 등록(备案) + 3년 안전성 모니터링

2. 효능별 평가 요건과 난이도 비교

어떤 효능을 주장하느냐에 따라 요구되는 테스트의 수준과 난이도가 천차만별입니다. 사전에 철저한 준비가 필요합니다.

보습(保湿) / 클렌징(清洁)

• 평가 요건: 감각평가·문헌·실험실 테스트 중 비교적 간단한 방식으로 대체 가능
• 난이도: ⭐ (쉬움) · 비용: 30만원~50만원 · 기간: 1~2개월

주름 개선(抗皱)

• 평가 요건: 인체시험·소비자테스트·실험실시험 중 택일 가능 (반드시 인체시험이어야 하는 것은 아님)
• 난이도: ⭐⭐⭐ (다소 어려움) · 비용: 50만원~100만원 · 기간: 2~4개월

진정(舒缓)

• 평가 요건: 인체시험·소비자테스트·실험실시험 중 택일 가능
• 난이도: ⭐⭐ (보통) · 비용: 50만원~100만원 · 기간: 2~3개월

장벽 회복(修护)

• 평가 요건: 인체효능평가 필수 (택일 불가)
• 난이도: ⭐⭐⭐⭐ (어려움) · 비용: 300만원~500만원 · 기간: 3~6개월

미백(祛斑美白)

• 평가 요건: 국가약품감독관리국 공식 등록(注册) + 인체효능평가 필수
• 난이도: ⭐⭐⭐⭐⭐ (최고 난이도) · 비용: 500만원 이상  기간: 6~12개월 이상

(비용·기간은 시험기관·제품 특성에 따라 달라지는 실무 참고치이며, 정확한 견적은 사전 상담이 필요합니다.)

3. 성공적인 중국 진출을 위한 실무 팁

마케팅 문구 선검토: 제품 패키지나 상세 페이지를 제작하기 전, NMPA에서 허용하는 공식 용어(抗皱, 修护, 保湿 등)에 부합하는지 검토를 선행해야 합니다.

효능별 예산 및 일정 관리: 미백이나 장벽회복 같은 고효능 제품은 인체효능평가 절차 때문에 비용과 시간이 많이 소요되므로, 런칭 타임라인을 넉넉하게 잡아야 합니다.

시험 성격 파악: 보습이나 클렌징은 비교적 간단한 방식으로 대체할 수 있는 반면, 장벽 회복이나 미백 계열은 엄격한 인체적용시험 데이터가 뒷받침되어야 하므로 전문 임상 기관과의 협력이 필수적입니다.

중국 화장품 시장 진출을 준비하시는 브랜드 관계자분들께 이번 정리 내용이 실질적인 도움이 되기를 바랍니다.

---

에스자리(SJAREE)
중국 NMPA 화장품 등록·허가 및 중국 상표등록 전문 컨설팅

https://sjaree.com