NMPA

중국 화장품 규제, 드디어 풀렸다 — 그런데 왜! 더 무서워졌을까?

sjaree3327 2026. 9. 3. 15:53

 

중국은 여전히 세계 최대 화장품 시장입니다.

 

하지만 그간 복잡한 등록 절차와 높은 진입 장벽은 많은 기업의 발목을 잡아왔습니다. 2026년 7월, 중국 NMPA(국가약품감독관리국)가 공고 70호를 발표하며 판도를 바꿨습니다. '개방'과 '효율'을 키워드로 한 대폭적인 관리 최적화 조치입니다.

그런데 여기서 한 가지, 반가움만으로 끝낼 수 없는 이유가 있습니다. 문이 넓어진 만큼, 그 문을 통과한 뒤의 책임은 오히려 더 무거워졌기 때문입니다. 어떤 변화가 있었는지, 그리고 왜 마냥 좋아할 수만은 없는지 하나씩 살펴보겠습니다.

동물실험 면제, 특수화장품까지 확대

 

가장 눈에 띄는 변화는 동물 실험 면제 확대입니다. 기존에는 일반 화장품에 한정되던 면제가 이제 특수 화장품까지 확대됐습니다. 염모제나 물리적 커버 미백 제품 등이 대상이며, GMP 자격 증명과 안전성 평가 결과만 갖추면 됩니다. 이는 국제적 동물 복지 기조에 부합할 뿐 아니라, 기업의 비용과 시간 부담을 크게 줄여줍니다.

 

컬러 화장품 브랜드에 반가운 소식

 

'배방 근사 제품 데이터 공유' 제도도 새롭게 도입됐습니다. 립스틱이나 아이섀도우처럼 색상만 다른 시리즈 제품의 경우, 미생물·이화 검사, 독성학 시험, 인체 안전성 시험 데이터를 공유할 수 있게 된 것입니다. 각 색상별로 모든 시험을 새로 할 필요가 없어진 셈이라, 컬러 라인업이 다양한 브랜드일수록 체감하는 비용·시간 절감 효과가 클 것으로 보입니다.

 

원료 관리도 한결 유연해졌습니다

 

기존에는 등록 시 원료 안전 정보 파일을 직접 제출해야 했지만, 이제는 원료 제조사명만 입력하고 관련 문서는 기업이 자체 보관하면 됩니다. 다만 품질 규격 요구가 있는 원료는 여전히 검사 보고서를 제출해야 합니다.

 

생산지 이전·책임자 변경도 간소화

 

해외 생산지 이전과 국내 책임자(DRP) 변경 절차도 대폭 간소화됐습니다. 생산지가 바뀌어도 제품명과 배방이 동일하면 기존 시험 데이터를 공유할 수 있고, 국내 책임자 변경 시에도 공증된 위임장과 책임 부담 약속서만으로 가능해졌습니다. 브랜드와 대리점 간 협력 관계 조정이 훨씬 수월해진 셈입니다.

 

글로벌 신제품, 중국 최초 출시 문턱도 낮아졌습니다

 

중국 내 최초 출시 제품은 해외 판매 증명서(CFS) 제출을 면제받고, '중국 최초 출시 약속 성명서'만 제출하면 됩니다. 판매 포장도 실물 대신 디자인 도면으로 제출 가능해져, 글로벌 브랜드가 중국 시장에 더 빠르게 진입할 수 있는 길이 열렸습니다.

 

효능 주장 평가 방법도 다양해졌습니다

 

미백, 자외선 차단, 탈모 방지를 제외한 효능은 이제 국가 표준뿐 아니라 업계 표준, 국제 표준, 검증된 자체 방법도 활용할 수 있습니다. R&D 역량이 강한 기업에게는 더 넓은 실험의 장이 열린 셈입니다.

한편, 2026년 6월 발표된 신원료 관리 규정(공고 59호)도 함께 주목할 만합니다. 방부, 자외선 차단, 착색, 염모, 미백(반점 제거) 5가지 기능을 제외한 신원료는 대부분 등록(Notification) 경로로 전환될 수 있어, 혁신 원료 개발이 한층 가속화되고 있습니다.

 

문이 넓어진 만큼, 사후 관리는 더 촘촘해졌습니다

 

그러나 진입 장벽이 낮아진 만큼 사후 관리는 오히려 더 철저해지고 있습니다. 일반 화장품 연간 보고, 특수 화장품 등록증 갱신(유효기간 5년, 만료 90~30영업일 전 신청), 등록 후 기술 검증 및 현장 심사는 여전히 엄격하게 이루어지고 있습니다. 미생물 불량, 사용 제한 원료, 라벨 불일치 등에 대한 단속도 지속되고 있습니다.

 

결론적으로 2026년 NMPA 정책은 '규제 완화'와 '책임 강화'라는 두 축으로 움직이고 있습니다. 진입 장벽은 낮아졌지만, 시장에 들어온 뒤에는 더욱 성실한 관리가 요구된다는 의미입니다. 중국 시장을 노리는 기업이라면 이번 변화를 결코 놓치지 말아야 할 것입니다.

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