중국 NMPA 화장품, 실험실 시험·안전성 평가·인체 효능 시험의 차이

안녕하세요. 중국 화장품 등록·허가 전문 컨설팅 에스자리(sjaree.com)입니다.

상담하다 보면 이런 말을 자주 듣습니다. "한국에서 시험 다 받아 놨는데, 그대로 내면 되지 않나요?"

대부분은 그렇지 않습니다. NMPA 등록·备案(비안, 신고·등록)에 필요한 실험실 시험, 안전성 평가, 인체 효능 시험은 목적도 기준도 다릅니다. 하나씩 정리해 보겠습니다.

 

1. 실험실 시험: 제품 자체를 검사

 

미생물, 중금속 같은 이화학 지표 등을 정해진 방법으로 확인하는 절차입니다.

주의할 점은 등록·비안용 검사는 중국 NMPA가 정한 注册备案检验机构(등록·비안 검사기관)에서 받아야 한다는 것입니다. 한국 시험 성적서는 품질 관리에는 의미가 있어도 등록용 검사 보고서를 대신하기 어렵습니다.

 

2. 안전성 평가: 자료를 모아 안전성을 판단

 

원료, 배합, 사용 방법, 노출 정도를 종합해 제품이 안전한지 판단하는 과정입니다. 시험을 받았다고 안전성 평가가 끝나는 것이 아닙니다.

특히 2025년 5월 1일부터는 완전한 안전성 평가 보고서를 제출해야 합니다. 원료별 안전 정보가 필요하니 원료 공급사 자료를 미리 확보해 두세요.

 

3. 인체 효능 시험: 효능 문구가 결정

 

중국은 化妆品功效宣称评价规范(화장품 효능 표시 평가 규범)에 따라 효능별로 인정되는 근거가 정해져 있습니다.

표시하려는 효능 인정되는 근거

미백·기미 개선, 자외선 차단, 탈모 방지, 여드름 개선, 영양, 손상 개선(修护, 수호)	인체 효능 시험만 인정
주름 개선, 탄력, 진정, 피지 조절, 각질 제거 등	인체·소비자 사용·실험실 시험 중 선택, 문헌 병행 가능
보습 등	문헌 조사, 연구 데이터, 효능 평가 시험 중 선택

 

일반 화장품이라도 여드름 개선이나 손상 개선을 표시하면 인체 시험이 필수입니다. 또 효능 근거 요약본은 NMPA 사이트에 공개되므로 근거가 약한 문구는 나중에 문제가 될 수 있습니다.

결국 시험 범위는 중국에서 쓸 효능 문구가 정합니다. "보습"만 쓸 제품에 인체 시험은 필요 없지만, "리페어"를 쓰려면 피할 수 없습니다.

※ 업계에서 흔히 '임상'이라 부르지만 의약품 임상시험과는 다릅니다. 의뢰할 때 "NMPA 효능 평가용"이라고 목적을 분명히 하세요.

 

 4. 시험 비용을 줄이는 순서

 

① 일반·특수 화장품 분류 확인
② 전성분과 처방 검토
③ 중국용 제품명과 효능 문구 확정
④ 검사 항목과 안전성 평가 자료 확인
⑤ 효능별 인체 시험 필요 여부 판단
⑥ 시험기관 자격 확인

견적부터 받고 문구를 나중에 정하면 시험을 다시 해야 할 수 있습니다. 싸다는 이유로 항목을 빼면 보완 요청으로 결국 비용과 시간이 더 듭니다.

 

■ 마무리하며

 

세 가지 시험·평가는 역할이 다르고, 모든 제품에 같은 시험이 필요한 것도 아닙니다. 시험을 의뢰하기 전에 제품 분류와 중국 판매 문구부터 정리하는 것, 이것만 지켜도 불필요한 비용과 일정 지연을 크게 줄일 수 있습니다.

※ 시험 항목과 제출 자료는 제품 유형과 최신 규정에 따라 달라질 수 있습니다.

 

시험 견적부터 받기 전에, 우리 제품에 정말 필요한 시험이 무엇인지 먼저 확인해 보세요.
👉 write93207.tistory.com, 에스자리(SJAREE)는 제품 분류 검토부터 NMPA 注册(주처, 허가·등록)·备案(비안, 신고·등록), 중국어 라벨과 효능 문구 검토까지 한국 화장품의 중국 진출을 함께 준비합니다. http://https:sjaree.com

https://write93207.tistory.com/49
https://write93207.tistory.com/54
https://write93207.tistory.com/52

 

참고 자료

• 化妆品功效宣称评价规范(화장품 효능 표시 평가 규범) 시행 관련 보도, 每日经济新闻(매일경제신문), 2021-04-19

完整版安评报告延期至2025年5月1日(완전판 안전성 평가 보고서 2025년 5월 1일로 연기), CIRS